Depressive Verstimmung

Unerfüllte Bedürfnisse von PatientInnen mit schweren depressiven Verstimmungen

Die WHO schätzt die weltweiten Auswirkungen depressiver Störungen im Jahr 2021 auf 57 Millionen behinderungsbereinigte Lebensjahre (Disability-adjusted Life Years, DALYs). Damit steigen sie auf Platz 13, gegenüber den 37 Millionen DALYs und Rang 19 im Jahr 2000. Zumindest teilweise steht dieser Anstieg mit der COVID-19 Pandemie in Zusammenhang. – Laut WHO ist die Zahl der Menschen, die an Depressionen und Angstzuständen leiden, allein im ersten Jahr der Pandemie um 25 % gestiegen.

Auch die weltweiten Ausgaben für Medikamente zur psychischen Gesundheit werden in den nächsten Jahren voraussichtlich steigen. Die Zahl liegt derzeit bei 81 Mrd. USD, mit einer prognostizierten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9–12 % bis 2028, was über dem prognostizierten Gesamtmarktwachstum von 5–8 % liegt. Auch für zukünftige innovative Therapien besteht erhebliches Potenzial: Obwohl die Studienstarts im Jahr 2023 unter dem Niveau vor der Pandemie lagen, gibt es derzeit fast 250 laufende Studien, die ein breites Spektrum von MoAs (mechanism of action) abdecken.

Allerdings ist die medikamentöse Behandlung nur ein Teil des Gesamtbildes bei der Behandlung einer schweren depressiven Störung (MDD). Menschen, die von MDD betroffen sind, profitieren auch von Psychotherapie und unterstützenden ergänzenden Behandlungen wie Meditation oder Sport, um das allgemeine Wohlbefinden zu verbessern. Auch Unterstützungsprogramme für PatientInnen mit Fokus auf Selbstwirksamkeit und Abbau von Selbststigmatisierung können hilfreich sein. Insgesamt besteht jedoch immer noch ein erheblicher ungedeckter Bedarf.

IQVIA hat in Zusammenarbeit mit der Patientenorganisation MQ Mental Health Research eine Umfrage unter Menschen mit MDD durchgeführt, um herauszufinden, auf welche Schwierigkeiten sie im Verlauf der Diagnose, Behandlung und Anpassung an das Leben mit der Krankheit stoßen und wo sie von zusätzlicher Unterstützung profitieren könnten. Die Umfrage bestand aus ausführlichen Interviews mit sechs Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer MDD aus Großbritannien, den USA und Spanien. Die in diesen Interviews bereitgestellten Informationen spiegeln sowohl die allgegenwärtigen Auswirkungen von MDD als auch den erheblichen ungedeckten Bedarf bei der Behandlung wider.

Ein unbefriedigter klinischer Bedarf steigert die Motivation zur Teilnahme an klinischen Studien

Im Hinblick auf die medikamentöse Behandlung berichten Patienten, dass es schwierig ist, ein hilfreiches medikamentöses Regime zu finden, da es sich oft um eine Kombination von Medikamenten handelt, beispielsweise Antidepressiva in Kombination mit Medikamenten gegen Angstzustände. Sie sind auch oft unzufrieden mit den Nebenwirkungen von Antidepressiva, die sie als „betäubend“ oder „wie ein Zombie“ beschreiben, aber das verlorene Wohlbefinden oder die Fähigkeit, im Alltag zu funktionieren, nicht wiederherstellen . Darüber hinaus entfaltet das Medikament seine Wirkung nicht sofort, sondern braucht einige Zeit, um sich zu entfalten, was es schwierig machen kann, herauszufinden, welche Veränderungen im Zustand eines Patienten auf Medikamente oder andere Eingriffe zurückzuführen sind.

Psychotherapie wird als hilfreich empfunden, allerdings stößt man oft auf Zugangsbarrieren – manchmal wollen andere Ärzte den Patienten nicht überweisen, es kann sein, dass in angemessener Zeit keine Therapeuten verfügbar sind oder die Psychotherapie nicht von der Krankenversicherung des Patienten übernommen wird. Es kann auch einige Zeit dauern, Vertrauen aufzubauen, und manchmal mehrere Versuche, einen Therapeuten zu finden, bei dem sich der Patient wohl fühlt.

Der Mangel an wirksamen Arzneimitteln bei den Patienten, mit denen IQVIA gesprochen hat, führt zu ihrer Bereitschaft, an klinischen Studien teilzunehmen, sofern bestimmte Bedingungen erfüllt sind. Für diese Patienten ist die Aussicht auf einen frühen Zugang zu neuen Therapien, die ihren Gesamtzustand verbessern könnten, ein wichtiger Grund, klinische Studien in Betracht zu ziehen. Es ist jedoch unerlässlich, dass sich potenzielle Teilnehmer gut informiert und gut betreut fühlen. Bei den Informationen muss es darum gehen, das getestete Medikament, die möglichen Nebenwirkungen und die möglichen Ergebnisse zu verstehen. Auch Informationen über die Logistik des Versuchs und die Erwartungen an die Teilnehmer sind wichtig. Es ist wichtig, dass diese Informationen vom eigenen HCP der Teilnehmer oder vom Personal der klinischen Studie auf sensible und einfühlsame Weise übermittelt werden und genügend Zeit für die Beantwortung der Fragen nimmt vorhanden ist. Auch Broschüren zur Nachbereitung sind wertvoll.

Bei der Gestaltung klinischer Studien müssen die schwerwiegenden Auswirkungen von MDD auf die exekutive Funktion von Menschen berücksichtigt werden. Über Probleme wie Müdigkeit, Gehirnnebel, mangelnde Motivation und Organisation, soziale Ängste und ähnliche Themen wird sehr häufig berichtet. Um die Einhaltung und Compliance der Teilnehmer sicherzustellen, muss eine praktische und motivierende Unterstützung zur Überwindung dieser Hindernisse gewährleistet werden.

Die Bereitschaft zur Teilnahme an nicht interventionellen Studien und dem Datenaustausch ist etwas geringer als zur Teilnahme an klinischen Studien. Dies liegt vor allem an mangelndem Verständnis für den Zweck und Wert von RWE-Studien und an der Zurückhaltung, vertrauliche und oft sehr persönliche Einblicke in ihren emotionalen und mentalen Zustand mit Menschen zu teilen, die sie nicht kennen und die keine Möglichkeit haben, eine vertrauensbasierte Beziehung aufzubauen. Auch der potenzielle Nutzen eines frühzeitigen Zugangs zu neuen Therapien fehlt. Diese Zurückhaltung könnte möglicherweise überwunden werden, indem das Bewusstsein für den Nutzen von RWE-Studien geschärft und Beziehungen zu Patientengemeinschaften gepflegt werden.

Für die Pharmaindustrie besteht auch die Möglichkeit, die Lücke zu füllen, wenn es um die Patientenunterstützung geht – Interviewpartner berichten, dass sie bei der praktischen und psychologischen Unterstützung vor allem auf ihre Familien und ihnen nahestehende Personen angewiesen sind. Weitere Quellen sind soziale Medien und Patientenselbsthilfegruppen, in denen Erfahrungen und Informationen ausgetauscht werden können. Patientenunterstützung wird allerdings nicht als Aufgabe für die herstellende Industrie wahrgenommen – „das ist doch nicht das, was sie tun, oder?“

Angesichts des berichteten ungedeckten Bedarfs im Bereich von PatientInneninformation
und -anleitungen zur Bewältigung des Lebens mit MDD und auch der oben beschriebenen Herausforderungen bei der Information und Motivation von Patienten zur Teilnahme an klinischen Studien und zum Austausch von Daten für RWE-Studien besteht für die Pharmaindustrie hier ein gewisses Potenzial, das sie nutzen können. Sofern sie dies tun, gehen Sie vorsichtig vor und konzentrieren Sie sich darauf, Beziehungen zur Patientengemeinschaft aufzubauen, die auf Respekt und Vertrauen basieren. Der Aufbau und die Pflege solcher Unterstützungssysteme könnten den Patienten zugute kommen, indem sie ihnen helfen, ihre Erkrankung besser zu verstehen und zu bewältigen, und der Pharmaindustrie, indem sie die Patientencompliance und -adhärenz durch ein besseres Erwartungsmanagement sowie die Teilnahme an klinischen Studien und RWE-Studien verbessern.

Autoren: Meike Madelung, Engagement Manager EMEA Thought Leadership & Brigida Chaves, Associate Director Patient Advocacy CoE, EMEA

Link zum Blog: Unmet clinical needs drive patient interest in clinical trial participation in Major Depressive Disorder

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