Was sich für Marktanalysen ändert
Mit Jahresbeginn 2027 wird die ATC-Klassifikation der EPHMRA in einem wichtigen Bereich neu strukturiert. Besonders betroffen sind Onkologie und Immunologie: Die bisher gemeinsam in Klasse L geführten antineoplastischen und immunmodulierenden Therapien werden künftig deutlicher voneinander getrennt. Für Unternehmen, die ihre Märkte anhand von EPHMRA-ATCs analysieren, ist die Umstellung daher mehr als eine rein technische Änderung.
Warum wird die Klassifikation angepasst?
Die EPHMRA-ATC ist eine etablierte Grundlage für pharmazeutische Marktanalysen. Auch IQVIA verwendet sie standardmäßig für die Ausweisung in seinen Offerings. Anders als die WHO-ATC, die Stoffe beziehungsweise Substanzen klassifiziert, orientiert sich die EPHMRA-Systematik an Indikation und Anwendung und ist insbesondere auf Marktforschung und Marketing ausgerichtet.
Mit der Entwicklung neuer Therapieansätze ist insbesondere die bisherige ATC-Klasse L „Antineoplastics and Immunomodulating Agents“ über die Jahre immer umfangreicher geworden. Nach Angaben der EPHMRA hat dies zu strukturellen Grenzen geführt. Zugleich soll die neue Einteilung ausreichend Raum schaffen, damit künftig weitere innovative Therapien sinnvoll eingeordnet werden können.
Neu: Immunologie bekommt eine eigene Klasse F
Die auffälligste Neuerung ist die Einführung einer neuen ATC1-Klasse F für Immunmodulatoren. Damit werden Onkologie und Immunologie künftig bereits auf der obersten Ebene voneinander getrennt.
Die bisherige Klasse L wird künftig auf Antineoplastika fokussiert. Immunstimulierende Wirkstoffe und Immunsuppressiva wechseln dagegen in die neue Klasse F. Konkret sieht die beschlossene Struktur unter anderem folgende Zuordnungen vor:
- F1 – Immunstimulierende Wirkstoffe, darunter F1A ohne Interferone und F1B Interferone
- F2 – Immunsuppressiva, unter anderem Anti-TNF-Produkte, Interleukin- und JAK-Inhibitoren sowie Komplement- und Calcineurin-Inhibitoren
- L – Antineoplastika, einschließlich der unterschiedlichen onkologischen Wirkstoffgruppen
Auch innerhalb der Onkologie wird die Struktur angepasst. Antineoplastische Klassen werden von der dritten auf die zweite Ebene gehoben. Beispielsweise werden Proteinkinase-Inhibitoren künftig unter L11 zusammengefasst, mit weiteren Untergruppen etwa für BCR-ABL-, EGFR-, ALK-, BRAF/MEK-, CDK4/6-, BTK- oder JAK-Inhibitoren.
Warum diese Änderung auch wirtschaftlich relevant ist
Eine Neuklassifikation ändert selbstverständlich nicht den zugrunde liegenden Arzneimittelmarkt. Sie verändert aber die Struktur, entlang derer dieser Markt ausgewertet und dargestellt wird.
Das zeigt eine IQVIA-Modellierung auf Basis von Q2/2025-Daten anschaulich: In der bisherigen Struktur repräsentierte die gemeinsame ATC1-Klasse L 26 Prozent des betrachteten Marktes. In der geplanten Struktur verteilen sich diese Bereiche auf L Antineoplastics mit 15 Prozent und F Immunomodulators mit 10 Prozent. EPHMRA weist daher ausdrücklich darauf hin, dass sich durch die Restrukturierung auch Sales Rankings verändern können.
Wichtig für die Interpretation: Eine veränderte Position einer therapeutischen Gruppe in einer Auswertung muss nach der Umstellung nicht automatisch eine reale Marktveränderung bedeuten. Sie kann auch aus der veränderten Klassifikationsstruktur resultieren.
Was bedeutet das für IQVIA-Kunden?
Die Änderungen wurden inzwischen vom zuständigen EPHMRA-Gremium genehmigt. Für MIDAS ist die Umsetzung mit dem Januar-Datenrefresh 2027 vorgesehen. Die Umstellung betrifft darüber hinaus lokale IQVIA-Angebote, in denen EPHMRA-ATCs verwendet werden.
Besondere Aufmerksamkeit verdienen deshalb bestehende Marktdefinitionen, Deliverables und gespeicherte Reports, die auf den bisherigen ATC-Klassen aufbauen. Auch kundenspezifische Dashboards oder Analysen können betroffen sein. IQVIA bereitet die entsprechenden Produkt- und Referenzsysteme auf die Umstellung vor.
Für Österreich kommt ein wichtiger Punkt hinzu: Die neue Klassifikation wird mit ihrer Einführung auch auf die historischen Daten angewendet. Künftige Auswertungen werden damit aktuelle und historische Perioden innerhalb der neuen Struktur darstellen. Bei bestehenden Dashboards oder Reports kann deshalb eine Anpassung erforderlich sein.
Mehr Klarheit für zwei dynamische Therapiebereiche
Hinter der Umstellung steckt letztlich eine Entwicklung, die weit über die Klassifikation selbst hinausgeht. Onkologie und Immunologie haben sich stark weiterentwickelt, und die bisherige gemeinsame Struktur stößt dadurch an Grenzen. Die Neugliederung soll beiden Bereichen mehr Raum geben und die Klassifikation für zukünftige Entwicklungen anpassungsfähiger machen.
Für Nutzer von IQVIA-Daten heißt es deshalb vor allem: 2027 wird nicht nur ein neuer Buchstabe in der ATC-Systematik hinzukommen. Marktdefinitionen und Reports, die heute auf der Klasse L oder ihren Untergruppen basieren, sollten auf mögliche Auswirkungen der neuen Struktur geprüft werden.
IQVIA wird seine Kunden bei der Umstellung und bei notwendigen Anpassungen bestehender Auswertungen unterstützen.