Klinische Studien sind unverzichtbar, um Wirksamkeit und Sicherheit eines Produktes nachzuweisen. Doch sie zeigen nur einen Ausschnitt der Realität. Wie wird ein Produkt im Alltag tatsächlich eingesetzt? Welche Erfahrungen machen Konsument:innen damit? Und welche Bedürfnisse werden erst außerhalb eines kontrollierten Studienumfelds sichtbar?
Genau hier setzt Real-World Evidence (RWE) an.
Beim IGEPHA-Themenfrühstück im September widmeten wir uns der Frage, welche Rolle Real-World Evidence künftig speziell im Consumer-Health-Bereich spielen kann. Dabei wurde deutlich: Entscheidend ist nicht, möglichst viele Daten zu sammeln, sondern aus der jeweiligen Fragestellung abzuleiten, welche Daten und welche Evidenz tatsächlich benötigt werden.
Vom Real-World-Datensatz zur relevanten Evidenz
Real-World Data können aus unterschiedlichen Quellen stammen und Einblicke in die tatsächliche Verwendung von Produkten und in Versorgungssituationen außerhalb klinischer Studien ermöglichen. Erst durch eine gezielte Analyse werden daraus Erkenntnisse, die konkrete Fragestellungen beantworten können.
Für Consumer Health eröffnet das zusätzliche Perspektiven. RWE kann helfen, Konsumentenbedürfnisse besser zu verstehen, die Anwendung von Produkten unter Alltagsbedingungen zu untersuchen und neue Fragestellungen entlang des Produktlebenszyklus zu beantworten.
Wenn sich Gesundheitsbedürfnisse verändern
Wie schnell neue Fragestellungen entstehen können, zeigt das Beispiel der GLP-1-Therapien. Mit ihrer zunehmenden Anwendung verändern sich nicht nur therapeutische Möglichkeiten, sondern es entstehen auch neue Bedürfnisse rund um Ernährung, Supplementierung und begleitende Gesundheitsangebote.
Für Consumer-Health-Unternehmen wird damit interessant, genauer zu verstehen, welche Bedürfnisse bei diesen Konsument:innen auftreten und welche Lösungen einen sinnvollen Beitrag leisten können. Real-World-Daten können dabei helfen, solche Entwicklungen frühzeitig zu erkennen und besser einzuordnen.
Die Fragestellung kommt zuerst
Der eigentliche Wert von RWE liegt daher nicht in der Datenmenge. Am Anfang steht die Frage: Welche Entscheidung soll unterstützt werden und welche Evidenz benötigen wir dafür?
Gerade im Consumer-Health-Bereich, in dem sich Gesundheitsverhalten, Produkte und Konsumentenbedürfnisse laufend weiterentwickeln, kann dieser Blick auf die reale Anwendung eine wertvolle Ergänzung zu klassischen Forschungsansätzen bieten.
Weiterlesen: IGEPHA-Blog: Real-World-Evidence – Was Daten aus dem Alltag über Arzneimittel und Consumer Health verraten