Von Erkenntnissen zur Wirkung: Warum Patientenerfahrungsdaten immer wichtiger werden
Der diesjährige IQVIA General Manager Circle stand ganz im Zeichen der Patientenerfahrungsdaten.
Dr. Matthäus Rimpler und Dr. Claudia Ringel vom IQVIA Real World Solutions Team erläuterten in ihrem Vortrag die strategische Bedeutung von Patient Experience Data (PED) für die Arzneimittelentwicklung und den Marktzugang. PED umfasst wissenschaftlich fundierte Informationen über die Erfahrungen, Bedürfnisse und Prioritäten von Patienten, einschließlich Symptomen, Auswirkungen auf die Lebensqualität, Behandlungserfahrungen und Präferenzen. Diese Daten sind nicht nur ein regulatorisches Erfordernis, sondern ein entscheidender Hebel für den Erfolg von Produkten.
Dr. Ringel zeigte die Risiken auf, die entstehen, wenn PED nicht berücksichtigt werden: unzureichendes Studiendesign, Probleme bei Rekrutierung und Bindung von Patienten, falsche Endpunktpriorisierung sowie erhöhte regulatorische Anforderungen. Dies kann zu Verzögerungen, höheren Kosten und eingeschränkter Marktakzeptanz führen. Studien belegen, dass eine Investition von 100.000 US-Dollar in Patienteneinbindung den Projektwert um bis zu 75 Millionen US-Dollar steigern kann – ein Return-on-Investment.
PED werden zunehmend von Zulassungsbehörden wie FDA und EMA gefordert. Bereits 68 % der FDA-Zulassungen erwähnen PED, und 30 % integrieren entsprechende Angaben in die Produktkennzeichnung. Auch HTA-Gremien wie der G-BA berücksichtigen Patientenberichte bei der Nutzenbewertung. Beispiele zeigen, dass Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität Wettbewerbsvorteile sichern können.
Die Erhebung von PED erfolgt über verschiedene Methoden: Patient-Reported Outcomes (PRO), Performance Outcomes, Clinician- und Observer-Reported Outcomes sowie Präferenzstudien. Real-World-PED schließt die Lücke zwischen klinischen Studien und Versorgungsrealität und liefert Evidenz für Payer, Ärzte und Patienten. Dies unterstützt nicht nur die Marktzulassung, sondern auch die Optimierung von Versorgungswegen und die gemeinsame Entscheidungsfindung.
Fazit: PED ist ein strategisches Muss. Es stärkt die Patientenorientierung, verbessert die Evidenzbasis für regulatorische und ökonomische Entscheidungen und schafft nachhaltigen Wert für alle Stakeholder im Gesundheitswesen.